CAPTOPRIL
Medicamento Genérico Lei nº 9787/99

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - CAPTOPRIL genérico

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TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - CAPTOPRIL genérico

Pacientes sob DiuréticoTerapia: Pacientes tomando diuréticos e especialmente aqueles nos quais a terapia diurética tenha sido recentemente instituída, assim como aqueles sobre dieta severa com restrição de sal ou em diálise, podem ocasionalmente apresentar uma redução brusca da pressão arterial, geralmente na primeira hora após terem recebido CAPTOPRIL.
Agentes com Atividade Vasodilatadora: Se forem administrados juntamente com CAPTOPRIL, tais agentes devem ser usados com cuidado e em baixas doses.
Agentes Causadores da Liberação da Renina: O efeito de CAPTOPRIL será aumentado pelos agentes anti- hipertensivos que causam a liberação da renina (p. ex. diuréticos tipo tiazidas), que podem ativar o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Agentes que Afetam a Atividade Simpática: Os agentes que afetam a atividade simpática (p. ex.: agentes bloqueadores ganglionares ou agentes bloqueadores de neurônios adrenérgicos) devem ser usados com cautela.
Agentes que Elevam o Potássio Sérico: Os diuréticos poupadores de potássio, tais como a espironolactona, triantereno ou a amilorida, ou suplementos de potássio, devem ser administrados somente no caso de hipocalemia comprovada, e com cuidado, pois eles podem levar a um significante aumento do potássio sérico. Substitutos do sal contendo potássio devem também ser usados com cautela.
Inibidores da Síntese da Prostaglandina Endógena: Tem sido relatado que a indometacina pode reduzir o efeito anti- hipertensivo de CAPTOPRIL, especialmente em casos de hipertensão por renina baixa. Outros agentes antiinflamatórios não esteróides (p. ex.: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno) podem também apresentar este efeito.
Lítio: Relata- se aumento dos níveis séricos de lítio e sintomasde toxicidade do lítio em pacientes recebendo concomitantemente lítio e inibidores da ECA. Estas drogas devem ser administradas com cuidado e recomenda-se monitorização freqüente dos níveis séricos de lítio. Se um diuréticofor usado concomitantemente, os riscos de toxicidade aumentam.

REAÇÕES ADVERSAS - CAPTOPRIL genérico

Dermatológicas: Erupções cutâneas, usualmente pruriginosas, e algumas vezes acompanhadas de febre, artralgia e eosinofilia, ocorreram em cerca de 4 a 7% dos pacientes (dependendo do estado renal e dose), geralmente durante o primeiro mês de tratamento. Elas são usualmente maculopapulares, porém raramente urticariformes. Prurido, sem erupção, ocorre em cerca de 2% dos pacientes. Uma associação reversível de lesão tipo penfigóide e fotossensibilidade também foi relatada. Rubor e palidez também foram relatados raramente  (< 0,5% dos pacientes).
Cardiovasculares: Pode ocorrer hipotensão. Taquicardia, dor no peito e palpitação têm sido observadas em aproximadamente 1% dos pacientes. Angina pectoris, infarto do miocárdio, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva têm ocorrido em taxas < 0,3% dos pacientes.
Gastrintestinais: Aproximadamente 2 a 4% dos pacientes (dependendo do estado renal e dose) desenvolveram diminuição ou perda do paladar (disgeusia). A falta de paladar é reversível e usualmente auto- limitada (2 a 3 meses) mesmo com a continuação da administração da droga. A perda de peso pode ser associada à perda do paladar.
Hematológicas: Neutropenia/agranulocitose tem ocorrido. Casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia têm sido relatados.
Angioedema: Angioedemas envolvendo as extremidades, face, lábios, mucosas, língua, glote ou laringe tem sido reportados em aproximadamente 0,1% dos pacientes. Angioedemaenvolvendo as vias aéreas superiores têm causado obstrução fatal.
Respiratórias: Foi relatada tosse em 0,5 - 2% dos pacientes tratados com CAPTOPRIL em estudos clínicos.
Renais: Cada uma das reações adversas citadas a seguir foram relatadas raramente (< 0,2%) e sua relação com o uso da droga é incerta: insuficiência renal, dano renal, síndrome nefrótica, poliúria, oligúria e freqüência urinária. Relata- se proteinúria.

ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS:

Foram observadas as seguintes alterações:
Hipercalemia - Pequenos aumentos de potássio sérico (especialmente em pacientes com comprometimento renal).
Hiponatremia - Particularmente em pacientes recebendo dieta hipossódica ou sob diuréticoterapia.
Uréia/Creatinina sérica - Pode ocorrer elevação transitória dos níveis de uréia e creatininaséricas, especialmente nos pacientes volume e sódio depletados ou naqueles com hipertensão renovascular. A rápida redução pressórica naqueles pacientes com hipertensão de longa duração ou em níveis muito elevados pode ocasionar redução do ritmo da filtração glomerular, levando à elevação da uréia e da creatinina séricas.
Hematológica - Ocorrência de títulos positivos de anticorpo anti-núcleo (ANA).
Testes de função Hepática - Podem ocorrer elevação da trasaminase, fosfatase alcalina e bilirrubinasérica.

POSOLOGIA - CAPTOPRIL genérico

CAPTOPRIL deve ser tomado 1 hora antes das refeições. A dose deve ser individualizada.
ADULTOS

Hipertensão
A dose inicial de CAPTOPRIL é 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se uma redução satisfatória da pressão arterial não for obtida após duas a quatro semanas, a dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. A restrição concomitante do sódio pode ser benéfica, quando o CAPTOPRIL, for usado isoladamente. Se a pressão sangüínea não for satisfatoriamente controlada após uma ou duas semanas nesta dose (e o paciente ainda não estiver tomando um diurético), deverá ser acrescentada uma pequena dose de diurético do tipo tiazídico.
Para pacientes já recebendo diurético, a dose inicial de CAPTOPRIL é de 12,5 mg, duas vezes ao dia. A dose de CAPTOPRIL no tratamento da hipertensão normalmente não excede 150 mg/dia. Uma dose diária máxima de 450 mg de CAPTOPRIL não deverá ser excedida.
Para pacientes com hipertensão grave (p. ex.: hipertensão¹ acelerada ou maligna), particularmente aqueles não responsivos à terapêutica convencional, a dosagem pode ser aumentada a intervalos de 24 horas ou menos, sob supervisão médica contínua, até que uma resposta pressórica satisfatória seja conseguida ou a dosagem máxima de CAPTOPRIL seja alcançada.

Insuficiência Cardíaca
O início da utilização de CAPTOPRIL requer considerações sobre a medicação diurética prévia ou a possibilidade de o paciente estar sob severa restrição de sal/volume diminuída. Nos pacientes com pressão arterial em níveis normais ou baixos, devido ao uso de expressiva medicação diurética e nos quais existe a possibilidade de estarem hiponatrêmicos e/ou hipovolêmicos, uma dose inicial de 6,25 mg (1/4 comprimido de 25 mg ou ½ de 12,5 mg) ou 12,5 mg (1/2 comprimido de 25 mg ou 1 de 12,5 mg) duas ou três vezes ao dia, poderá minimizar a magnitude ou a duração do efeito hipotensor; para estes pacientes, a titulação da posologia diária usual pode então ocorrer dentro dos próximos dias.
Para a maioria dos pacientes a dose diária inicial usual é de 25 mg duas ou três vezes ao dia. Se uma resposta satisfatória não for observada depois de duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg, duas a três vezes ao dia. Após uma dose de 50 mg duas ou três vezes ao dia ter sido atingida, aumentos subseqüentes na posologia devem ser retardados, quando possível, durante pelo menos duas semanas, para determinar se ocorre resposta satisfatória.
Uma dose máxima diária de 450 mg de CAPTOPRIL não deverá ser excedida. CAPTOPRIL  geralmente deve ser usado em conjunto com um diurético e digitálicos.

Infarto do Miocárdio
A terapia deve ser iniciada três dias após o episódio de infarto do miocárdio. Após uma dose inicial de 6,25 mg, a terapia com CAPTOPRIL deverá aumentar para 37,5 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75 mg/dia administrados em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme a tolerabilidade, durante os dias seguintes, até que se atinja a dose- alvo final de 150 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia administrados durante as várias semanas seguintes.
Se houver ocorrência de hipotensão sintomática, pode ser necessária uma redução da dose. As tentativas subseqüentes para se atingir a dose de 150 mg/dia deverão ser baseadas na tolerabilidade do paciente ao CAPTOPRIL.
O CAPTOPRIL pode ser utilizado em pacientes submetidos a outras terapias pós- infarto do miocárdio, p. ex., com trombolíticos, ácido acetilsalicílico ou beta-bloqueadores.

Nefropatia Diabética
Em pacientes com nefropatia diabética, a dose diária recomendada de CAPTOPRIL é de 75 mg em doses divididas, 3 vezes ao dia.
Se uma redução adicional da pressão arterial é necessária, outros agentes anti- hipertensivos, tais como diuréticos, agentes bloqueadores de beta-adrenorreceptores, agentes que atuam centralmente ou vasodilatadores, podem ser usados conjuntamente com o CAPTOPRIL.

Ajuste da dose para pacientes com Insuficiência Renal
Doses divididas de CAPTOPRIL de 75 a 100 mg/dia são bem toleradas em pacientes com nefropatia diabética e insuficiência renalleve a moderada.
Devido ao fato de que CAPTOPRIL é excretado principalmente pelos rins, a velocidade de excreção é reduzida em pacientes com função renalcomprometida. Portanto, estes pacientes poderão responder a doses menores ou menos freqüentes.
Sendo assim, para pacientes com insuficiência renalsignificativa, a dose diária inicial de CAPTOPRIL deverá ser reduzida e incrementos menores devem ser utilizados para titulação, que deverá ser bastante lenta (intervalos de uma a duas semanas).
Quando a terapêutica diurética for necessária em pacientes com insuficiência renal, em vez de um diurético tiazídico deve- se dar preferência a um diurético de alça (p. ex.: furosemida).

CRIANÇAS

A dose inicial de CAPTOPRIL é de 0,3 mg/kg, três vezes ao dia, podendo ser aumentada conforme a necessidade e tolerância, até uma dose total máxima diária de 6,0 mg/kg.
Em crianças que estejam em terapêutica diurética ou com função renal comprometida, a dose deve ser iniciada em 0,15 mg/kg, três vezes ao dia.
CAPTOPRIL não é recomendado para o tratamento de hipertensões leves a moderadas em crianças.

SUPERDOSAGEM - CAPTOPRIL genérico

Quando da ocorrência de intoxicação pelo excesso de CAPTOPRIL, a hipotensão é o problema mais freqüente e imediato. Expansão do volume com infusão intravenosa de soro fisiológico é o tratamento de escolha para a normalização da pressão arterial. Enquanto que o CAPTOPRIL pode ser removido da circulação de um adulto por hemodiálise, os dados sobre a eficácia da hemodiálise para remover a droga da circulaçãode recém- nascidos ou crianças são inadequados. A diálise peritoneal não é eficaz na remoção do CAPTOPRIL.

PACIENTES IDOSOS - CAPTOPRIL genérico

Os inibidores da ECA são considerados os mais efetivos na redução da pressão sangüínea em pacientes com atividade da renina plasmática normal ou alta. Uma vez que a atividade da renina plasmática parece diminuir com o aumento da idade, pacientes idosos podem ser menos sensíveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da ECA. Entretanto, elevadas concentrações séricas de inibidores da ECA, resultantes do declínio da função renal relacionado à idade, podem compensar a menor atividade da renina nestes pacientes.
Alguns pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da ECA e podem requerer cuidados especiais quando estiverem sob tratamento com estes medicamentos.